Eficacia y seguridad de Dasatinib genérico como tratamiento de segunda línea para pacientes con Leucemia Mieloide Crónica: según un estudio multicéntrico retrospectivo en la provincia de Hubei, China.
Dasatinib es un ITK Inhibidor de la Tirosina Kinasa de segunda generación y podría usarse como tratamiento de segunda línea para pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Yinishu, es un genérico fabricado en China de Dasatinib, que fue aprobado en el año 2013 por la Administración de Medicamentos y Alimentos de China a un precio bastante más asequible que el patentado de dasatinib. El presente estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia y seguridad de «Yinishu» como tratamiento de segunda línea para la LMC comparando las características clínicas iniciales, las tasas de eventos adversos y la eficacia entre los grupos de Yinishu y el de la patente.
Los estudios en la comparativa demostraron que no eran significativas las diferencias en las tasas de respuesta optima entre ambos farmacos para los pacientes que comenzaron un tratamiento de segunda línea debido a un fracaso del tratamiento. Para los pacientes que iniciaron un tratamiento de segunda línea debido a la intolerancia al tratamiento de primera línea, sus niveles de BCR-ABL1 / ABL1 en la escala internacional (BCR-ABLIS) se mantuvieron muy bajos durante todo el tratamiento con Yinishu. Así mismo los eventos adversos relacionados con los farmacos ocurrieron con la misma frecuencia en estos dos grupos. El estudio demostró que Yinishu fue efectivo y seguro como un tratamiento de segunda línea para pacientes con LMC.
Dasatinib es un ITK Inhibidor de la Tirosina Kinasa de segunda generación y podría usarse como tratamiento de segunda línea para pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Yinishu, es un genérico fabricado en China de Dasatinib, que fue aprobado en el año 2013 por la Administración de Medicamentos y Alimentos de China a un precio bastante más asequible que el patentado de dasatinib. El presente estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia y seguridad de «Yinishu» como tratamiento de segunda línea para la LMC comparando las características clínicas iniciales, las tasas de eventos adversos y la eficacia entre los grupos de Yinishu y el de la patente.
Los estudios en la comparativa demostraron que no eran significativas las diferencias en las tasas de respuesta optima entre ambos farmacos para los pacientes que comenzaron un tratamiento de segunda línea debido a un fracaso del tratamiento. Para los pacientes que iniciaron un tratamiento de segunda línea debido a la intolerancia al tratamiento de primera línea, sus niveles de BCR-ABL1 / ABL1 en la escala internacional (BCR-ABLIS) se mantuvieron muy bajos durante todo el tratamiento con Yinishu. Así mismo los eventos adversos relacionados con los farmacos ocurrieron con la misma frecuencia en estos dos grupos. El estudio demostró que Yinishu fue efectivo y seguro como un tratamiento de segunda línea para pacientes con LMC.
Articulo de Referencia: https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs11596-018-1976-0